Комплектатор регистрационного досье препарата
ИИ-сотрудник, который собирает регистрационное досье по правилам ЕАЭС и передаёт специалисту укомплектованные модули ОТД
Досье «Кардифен, таблетки 50 мг»
Регистрация по правилам ЕАЭС · 412 документов ОТД · подача 30.09.2026
Отчёт о валидации v2.1 ссылается на спецификацию v2.0, в досье принята v3.0 — возвращён службе качества.
Рекомендация: критический путь — валидация методики.
до 80%
позиций досье берёт на себя
на месяцы
быстрее сбор досье
2–3 недели
до первого результата
Что делает
Что Комплектатор делает с каждым досье
Получает
Документы производства, качества, доклиники и клиники
Анализирует
Чего не хватает и какие версии расходятся
Находит
У какой службы документ и в каком модуле его место
Выдаёт
Укомплектованное досье по структуре ОТД
Результат
Вот что получает сотрудник
Не «досье собирается», а по каждому модулю: чего не хватает, какие версии расходятся и что сдвинет подачу.
«Кардифен, таблетки 50 мг» · регистрация по ЕАЭС
Модули 1–5 ОТД: 412 документов · подача 30.09.2026
Модуль 3: отчёт о валидации методики, версия 2.1 от 10.07.2026.
Ссылается на спецификацию v2.0, тогда как принята v3.0: возвращён 24.08.2026, срок — 05.09.2026.
Эффект и старт
Меньше рутины, быстрее результат
Сбор досье быстрее на месяцы; запросы регулятора из-за некомплектности сокращаются в разы
до 80% позиций досье собирается и раскладывается по модулям без специалиста
сбор досье ускоряется на месяцы
специалист по регистрации ведёт в 2–3 раза больше процедур
Фактический эффект зависит от объёма документов, качества исходных данных и настроек процесса.
Сначала проверьте ценность на своём потоке. Интегрировать ИИ-сотрудника в eQMS, СЭД или архив досье можно позже.
Платформа
Работает на платформе «Сияние»
Корпоративный ИИ-сотрудник в контролируемом контуре компании: досье и данные исследований не покидают периметр, каждый дозапрос остаётся в журнале, а последнее слово по расхождению версий — за специалистом.
Следующий шаг
Попробуйте Комплектатора на своей задаче
Дайте реальную процедуру и документы служб — получите первый результат на своих данных и оцените эффект.